L'Association des médecins prénatals exige que les tests prénatals non invasifs (TNP) ne soient effectués que dans le cadre de soins diagnostiques prénatals complémentaires et établis. En outre, il faut garantir aux femmes enceintes un conseil psychosocial rapide.
L'application de ces tests soulève des questions éthiques et morales
Votre enfant naîtra-t-il en bonne santé ? C'est une question qui préoccupe beaucoup les futurs parents. Pour le savoir, des tests prénataux non invasifs (NIPT) sont utilisés en Allemagne. Les tests sanguins de génétique moléculaire sont utilisés pour diagnostiquer si l'enfant à naître est atteint ou non de trisomie 21. Mais quel est le sens de la procédure ? L'Institut pour la qualité et l'efficacité des soins de santé (IQWiG) a examiné cette question au nom du Comité mixte fédéral (G-BA). La question est de savoir si ces tests sanguins devraient être couverts par les caisses d'assurance maladie légales à l'avenir. Au vu du rapport final désormais disponible auprès de l'IQWiG, l'Association professionnelle des praticiens de la médecine prénatale en pratique privée (BVNP) met en garde contre l'utilisation non réfléchie et généralisée des tests. Dans sa déclaration, l'association demande que les tests ne soient effectués que dans le cadre de soins de diagnostic prénatal complémentaires et établis pour les utilisateurs qualifiés. En outre, il faut garantir aux femmes enceintes une assistance psychosociale rapide.
Depuis 2012, les tests prénataux non invasifs (NIPT) sont approuvés en Allemagne en tant que services de santé individuels (IGeL). Cela signifie que les coûts des tests doivent être payés par les femmes enceintes elles-mêmes. Les tests sont conçus pour analyser les défauts chromosomiques les plus courants, comme la trisomie 21 chez l'enfant à naître, le fœtus, en utilisant quelques millilitres de sang de la femme enceinte à partir de la neuvième semaine de grossesse. L'avantage de ces tests par rapport à d'autres méthodes établies de diagnostic prénatal serait le taux de détection élevé et l'absence de risque de fausse couche interventionnelle. "Bien que les tests puissent prédire la trisomie 21 avec un taux de détection élevé, ils ne peuvent pas la diagnostiquer avec certitude", explique le professeur Dr. med. Alexander Scharf, président du BVNP. "Ils ne doivent donc pas être effectués indépendamment des méthodes établies de diagnostic prénatal." En outre, les tests ne seraient pas en mesure de détecter des maladies génétiques rares ainsi que les malformations physiques plus fréquentes des fœtus.
Approbation de la prise en charge des coûts uniquement sous certaines conditions
Compte tenu des limites de la procédure de test, la BVNP définit et exige dans sa déclaration des critères précis et, dans certaines circonstances, des conditions cadres juridiquement ancrées pour l'utilisation du NIPT : Si la Commission mixte fédérale décide d'introduire le NIPT comme prestation de l'assurance maladie, nous préconisons la prise en charge éventuelle des coûts par les caisses d'assurance maladie exclusivement sous condition d'une indication existante, c'est-à-dire la détermination d'un risque accru de trisomie 21 et en relation avec un examen échographique qualifié.
Il est également essentiel qu'un diagnostic prénatal qualifié et un conseil psychosocial pour les femmes enceintes puissent être organisés rapidement avant et après la réalisation d'un test, d'après le Dr Robin Schwerdtfeger du conseil du BVNP. "Ce n'est qu'ainsi que nous pourrons rendre justice à l'autonomie des femmes enceintes", affirme l'expert.
L'absence de critères d'indication rend l'utilisation d'un TPN problématique
L'association critique donc le fait que le présent rapport final de l'IQWiG ne contient aucune indication sur la manière dont les tests doivent être intégrés concrètement dans le système existant de soins prénataux. "Un critère d'indication qui fait paraître raisonnable l'utilisation du NIPD est la mesure des rides du cou, le diagnostic dit du premier trimestre. Dans le cas d'une accumulation de liquide liée au développement dans la région du cou de l'enfant à naître, la taille de l'accumulation est dans une certaine proportion par rapport au risque de défauts chromosomiques, qui pourrait être évalué plus spécifiquement par le NIPT", ajoute le Dr Schwerdtfeger.
"Cependant, la mesure des rides du cou ne fait pas partie actuellement du catalogue de services des compagnies d'assurance maladie légales et ne peut donc pas fournir un critère pour l'utilisation d'un NIPT comme service des compagnies d'assurance". Compte tenu de l'absence d'un tel critère d'indication, le BVNP rejette expressément l'alternative consistant à proposer le test comme test de dépistage de masse pour toutes les femmes enceintes, pour des raisons éthiques. L'application de ces tests soulève des questions éthiques et morales qui nécessitent un discours social. C'est pourquoi le BVNP prend l'initiative des membres du Bundestag allemand pour débattre avec beaucoup d'attention de l'approbation des caisses d'assurance maladie et de l'utilisation exacte des tests au Bundestag.